תרופות ממשפחת מעכבי מסלול JAK הינן תרופות חדשות יחסית, שנמצאות בשימוש לטיפול במחלות אוטואמוניות שונות. מחקרים הראו שמסלול ה-JAK (מסלול האנזים ג'אנוס קינאז \ Janus kinase-JAK) הנו מרכיב מרכזי בתהליך הדלקתי המעורב באלופסיה אראטה. ואכן, תרופות שמפחיתות את פעילותו של אנזים זה מסייעות לצמיחה מחודשת של השיער. הטיפול בתרופות ממשפחת מעכבי מסלול JAK הוא ממוקד, וזה הייתרון שלהן פני טיפולים מדכאי החיסון אחרים שאינם ספציפיים למסלול מסוים.
בשנים האחרונות הצטבר ניסיון רב בעולם לגבי יעילות הטיפולים ממשפחה זו בחולי אלופסיה אראטה, ולמעשה טיפולים אלה נחשבים כקו טיפולי ראשון בחלק מהמקרים. הטיפולים נמצאו יעילים גם בחולים הסובלים מדרגה קשה של המחלה, אם כי יעילות הטיפול יורדת ככל שהמחלה כרונית יותר, וכן הם אינם יעילים בכל המקרים.
יש לציין שהפסקת השימוש בתרופה עלולה להביא לחזרה של הנשירה, ועל כן הטיפול במעכבי JAK הנו טיפול המשכי.
הטיפול בתרופות ממשפחת מעכבי JAK עלול להיות מלווה בתופעות לוואי. לכן, חשוב שהטיפול יינתן על ידי רופא מומחה שמכיר את התרופה, וילווה את הטיפול בניטור מעבדתי.
רקע מקצועי על התרופות: באתר הרפואה.
המידע באתר, כולל בדף זה, נועד לספק מידע לציבור. הוא אינו מהווה המלצה לטיפול, ואינו תחליף לאבחנה ויעוץ אישי של רופא עור מומחה.
התרופה אולומיאנט \ OLUMIANT (החומר הפעיל – baricitinib), של חברת אלי לילי, שייכת לתרופות ממשפחת מעכבי JAK. זו התרופה הראשונה בישראל (ובעולם) שקיבלה אישור של משרד הבריאות לטיפול במבוגרים עם אלופסיה אראטה (קרחת אזורית) חמורה. התרופה אושרה לאחר שעברה ניסויים קליניים מבוקרים גדולים. התרופה אושרה גם ע"י רשות התרופות בארה"ב ה-FDA. מידע נוסף על תוצאות הניסוי הקליני לפי הודעת ה-FDA.
התרופה ניתנת לפי מרשם מרופא מומחה בכדורים, במינון יומי. התרופה מיועדת למבוגרים מגיל 18 ומעלה. לעיון בעלון התרופה וכן בכרטיס מידע בטיחותי למטופל (וכן באנגלית, ערבית ורוסית).
אולומיאנט הוגשה לסל של 2023 אך לא קיבלה את אישור הוועדה. כלומר, היא לא כלולה בסל הבריאות לאלופציה אראטה.
התרופה קסלג'אנז \ Xeljanz (החומר הפעיל – tofacitinib), של חברת פייזר, היא אחת התרופות ממשפחת מעכבי JAK. היא נמצאת בסל הבריאות לטיפול בדלקת מפרקים שיגרונית (Rheumatoid arthritis) ולמחלות אחרות. התרופה נחקרה ע"י רופאים לטפול באלופציה אראטה והוכחה כיעילה.
התרופה ניתנת לפי מרשם מרופא מומחה בכדורים, במינון יומי. התרופה מיועדת למבוגרים מעל גיל 18 אך הוחל כבר בטיפולים בילדים ובילדות צעירים\ות יותר. לעיון בעלון התרופה: בעברית, באנגלית, ובערבית.
חברת התרופות לא רשמה את התרופה לאלופציה אראטה (אין התוויה לאלופציה) לא בארץ ולא בחו"ל. מסיבה זו התרופה אינה מאושרת על-ידי משרד הבריאות לטיפול באלופציה אראטה. יחד עם זאת, רופא מומחה יכול להנפיק מרשם לתרופה גם לחולי אלופסיה אראטה במסלול 29 (נקרא בדרך-כלל 29ג').
עלות התרופות בארץ, ברכישה פרטית בבית מרקחת היא כ- 3,300 ש"ח לחודש. ראו בהמשך על החזר מהביטוח הפרטי. אפשר להשיג את התרופה בחו"ל במחירים יותר נמוכים משמעותית (פחות מחצי). עם זאת, ברכישה של תרופות בחו"ל צריך להזהר מזיופים, ובפרט ברכישה במרשתת.
ביטוח בריאות פרטי של חברות הביטוח (לא במסגרת הקופה) מאפשר לרכוש כיסוי לתרופות שאינן בסל. ההרחבה הזו של פוליסת הביטוח מכסה את העלויות של תרופות שאינן כלולות בסל הבריאות כולל כיסוי לתרופות שלא לפי ההתוויה הרשומה של התרופה (off-label).
התרופה אולומיאנט מאושרת על ידי משרד הבריאות לאלופציה ועל כן ביטוח סטנדרטי לתרופות שאינן בסל מכסה את רכישתה.
לעומת זאת התרופה קסלג'אנז אינה מאושרת לאלופציה באף גוף מוכר ולכן חלק גדול מהביטוחים אינם מכסים אותה. כדי לדעת אם הפוליסה מכסה אותה יש לקרוא את "האותיות הקטנות".
חשוב לדעת שהביטוח צריך להיות בתוקף לפני שהמחלה אובחנה. אחרת, חברת הביטוח יכולה להחריג את המחלה מהכיסוי או לדחות את התביעה להחזר.
לפעמים הניסוח של ההרחבה בפוליסה לתרופות שאינן בסל מעורר קושי במימוש הזכויות. מצורפת חוות דעת שמפרשת את ההרחבה ומסייעת להתמודדות מול חברת הביטוח. בנוסף, העמותה תהיה מוכנה לסייע במקרים שבהם מתעורר קושי מסוג זה.
ככלל מומלץ להתייעץ במומחי ביטוח על מנת לוודא שהכיסוי מתאים.
כל האמור בסעיף זה אינו מהווה תחליף לייעוץ משפטי או מקצועי אחר.
JAK inhibitors:
baricitinib:
tofacitinib:
בעולם מתקיימים מחקרים קליניים נוספים הבוחנים את האפשרות של שימוש בתרופות ממשפחת מעכבי JAK וכן בתרופות ובטיפולים מסוגים שונים. חלק מהמחקרים נמצאים בשלבים סופיים. בבוא העת, לאחר שהתרופות יאושרו בארץ לאלופציה אראטה, עמותת בראש מורם תפעל להכליל אותן בסל שירותי הבריאות.
מידע נמצא באתר מחקרים, או באתר ממשלת ארה"ב. מידע על הניסויים של חברות התרופות פייזר וקונסרט.
העמותה האמריקאית מנהלת תוכנית מחקר בסיסי של המחלה: NAAF.
סרטון מכנס רפואי על המחקר בתרופות ממשפחת מעכבי JAK לטיפול באלופציה אראטה.
© עמותת ״בראש מורם״ (למען חולי אלופציה אראטה) כל הזכויות שמורות
מלאו פרטיכם בטופס ונחזור אליכם בהקדם:
