ניסוי קליני בטיפול במיקרוביום

עמותת בראש מורם יזמה מחקר בנושא בשיתוף פעולה עם מכון המחקר של בי"ח איכילוב (המרכז הרפואי תל-אביב ע"ש סוראסקי). המחקר הוא בהובלת פרופ' ניצן מהרשק (מחלקת גסטרו)  ודר' ליאת סמואלוב (מחלקת עור).

רקע על מיקרוביום

מחקרים הראו יכולת ריפוי של מחלות שונות (לרבות מחלות עור אוטואימוניות) לאחר הליך של "השתלת צואה" (העברת חיידקי מעי בין בני אדם). החיידקים ממוצים מדוגמיות צואה של "תורמים" בריאים ונארזים בתוך קפסולות אותן בולעים הנסיינים (מדובר בכ-30 קפסולות שיש לבלוע במשך כיומיים באופן חד פעמי בכל טיפול).

למידע נוסף באתר של בית החולים איכילוב – בקטריותרפיה. על החידושים במחקר בנושא מושבות החיידקים במעיים – האזינו להסכת (פודקאסט) לתפוס ראש.

רקע כללי על המחקר

בעקבות ניסויים שנערכו בעולם, בהם גילו מאפיינים ייחודיים של חיידקי מעי של חולי אלופציה אראטה, ביחס לאוכלוסייה הכללית. יש בסיס להאמין כי שינוי הרכב חיידקי המעי של החולים עשויה להשפיע על התהליכים האוטואימוניים המתרחשים בגוף ולרפא את החולים.

• בדיקה גופנית מלאה על ידי רופא.
• צילום רפואי של האיזורים המעורבים (אזורי ההתקרחות).
• דגימות דם מן המטופלים.
• דגימות צואה בכל ביקור.
• דגימת מטוש מהאזור האלופטי ומאזור בריא.

אורך המחקר כ-58 שבועות הנחלקים לארבעה ביקורי טיפול וארבעה ביקורי מעקב – כלומר סה"כ 8 ביקורים.

מי יכול להשתתף:

חולי  אלופציה אראטה עם:

• מחלה אקוטית שהופיעה ב-3 חודשים האחרונים.
• חזרה מחודשת של מחלה ב-3 חודשים האחרונים, לאחר לפחות מעל לשנה של רמיסיה (היעלמות חלקית או מלאה של התסמינים).
• מחלה המתבטאת עם טלאי אלופטי (קרחת מקומית) אחד ומעלה על פני קרקפת ו/או זקן או עם מחלת מפושטת יותר כגון הופעת אובדן כל שיער הקרקפת (alopecia totalis).
• באם למטופל טלאי בודד, חייב הטלאי להיות שווה או גדול מ 2 ס"מ בקוטרו.
• חולים אשר אובחנו קלינית על ידי שני רופא עור שונים או על ידי רופא עור אחד בליווי ביופסיית עור תומכת באבחנה.

מי לא יכול להשתתף:

• לא יכללו חולים אשר טופלו בסטרואידים סיסטמיים או הזרקות סטרואידליות בשנה האחרונה טרם כניסתם למחקר.
• לא יכללו מטופלים אשר טופלו בסטרואידים טופיקלים (מקומיים) במהלך השבועיים שקדמו להתחלת המחקר.
• לא יכללו משתתפים אשר נטלו תרופות אימונוסופרסיביות (לדיכוי מערכת החיסון) או ביולוגיות בשנה שקדמה להתחלת המחקר.
• לא יכללו משתתפים שנטלו אנטיביוטיקה מכל סוג באופן סיסטמי 3 חודשים טרם התחלת המחקר.
• לא יכללו משתתפים שטופלו באנטיביוטיקה טופיקלית (מקומית) חודש טרם התחלת המחקר.
• לא יכללו משתתפים שנטלו פרוביוטיקה מכל סוג חודש טרם לקיחת הדגימה.
• לא יכללו מטופלים עם אלופציה אראטה שמערבת את כל שטחי הגוף (אלופציה אראטה אוניברסלית).
• לא יגויסו מטופלים עם מחלות מעי / זיהום GI פעיל (בדרכי העיכול) לרבות זיהום של קלוסטרידיום דיפיצילה (Clostridioides difficile).
• לא יגויסו ילדים מתחת לגיל 18 ונשים בהריון.
• מטופלים עם מחלה ממארת פעילה או שהייתה קיימת ב- 5 שנים אחרונות.
• מטופלים עם מחלות זיהומיות או צפי לצורך בשימוש באנטיביוטיקה במהלך תקופת המחקר.
• לא יגויסו חולים שאינם כשירים לתת הסכמה מדעת מכל סיבה שהיא.

לאן לפנות:

המעוניינים להשתתף במחקר מתבקשים לפנות למתאמת יחידת המחקר של בית החולים איכילוב, הגברת רוני שטרית צרניק,

בטלפון 052-2247264 או 03-6972992

או במייל [email protected]