Alopecia areata treatment updates and lessons learned from recent clinical trials
NAAF Webinar, Speaker: Brett King, MD, PhD
With a second FDA-approved treatment announced in 2023, there is new information to share on treatments for alopecia areata, how they work, and what we’ve learned about the disease from clinical trials. Dr. Brett King discusses these topics and answers your questions.
תוצאות מניתוח הנתונים מהניסוי הקליני באולומיאנט:
- מתבגרים הגיבו לטיפול כמו מבוגרים
- שיפור משמעותי נראה אחרי כ-4 – 6 חודשים של טיפול, ומגיע לשיא אחרי כ-10 חודשים.
- הטיפול יותר יעיל כאשר יש עדיין לפחות קצת שיער על הראש (הקרקפת).
שיעור ההצלחה הוא יותר מכפול אצל מטופלים שהתחילו את הטיפול עם לפחות קצת שיער על הראש.
בניסוי הקליני של אולומיאנט 4 מ"ג, בנקודת המדידה של 36 שבועות, שיעור המטופלים שהציגו שיפור מאוד משמעותי (ציון SALT 20 או פחות) היה 21.3% אצל מטופלים שהתחילו עם איבוד שיער כמעט מלא עד מלא (ציון SALT מעל 94), לעומת 47.6% אצל מטופלים שהתחילו עם במצב טוב יותר (ציון SALT בטווח של 50 – 94). - הטיפול יותר יעיל כאשר משך המחלה הנוכחי (האפיזודה האחרונה של המחלה) קצר יותר.
שיעור ההצלחה הוא כמעט כפול אצל מטופלים שמשך המחלה הנוכחי של הוא פחות מ-4 שנים: כ-40%, לעומת 24% אצל מטופלים שמשך המחלה הנוכחי הוא 4 שנים או יותר. - תוצאות אחרי שנתיים:
- אצל רוב גדול של המטופלים (88.6%) שהמשיכו בטיפול ב-4 מ"ג, השיפור נשמר
- אצל 54.8% מהמטופלים שעברו לטיפול ב-2 מ"ג לאחר שנה, השיפור נשמר
- אצל 10% – 20% מהמטופלים שהפסיקו את הטיפול לאחר שנה, השיפור נשמר
- שינויים גדולים ופתאומיים במינון גורמים לעיתים קרובות להתפרצות של המחלה.
- במקרים נדירים (בערך 2%) יש התפרצות מחודשת של המחלה תוך כדי הטיפול.
- מחלה ברמה חמורה נוטה להיות כרונית, ושיפור ספונטני (ללא טיפול) הוא נדיר, כ-2.3% בלבד.
מסקנות והמלצות נוספות של הרופא:
- התגובה לטיפול שונה אצל כל מטופל. יש כאלה שצמח להם שיער הראש, לאחרים הגבות או הריסים או הזקן או הכל.
- גם התגובה לתרופות השונות של מעכבי JAK הקיימות בשוק שונה מאדם לאדם. אין מספיק נתונים לאפיין את השונות.
- מעט מטופלים עברו מטיפל בקסלג'אנז לאולומיאנט, עד כה בהצלחה.
- במצב של איבוד שיער מוחלט (או כמעט מוחלט) בראש המינון המומלץ של אולומיאנט הוא 4 מ"ג.
